Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. heeft met succes de Medical Device Regulation 2017/745 van de Europese Unie verkregen (aangeduid als "MDR") CE -certificering op 19 juli 2023, Certificaatnummer 6122159CE01, de certificeringscope is urinekatheters voor één gebruik ( Foley), specifiek omvat 2 -weg siliconen Foley -katheter, 3 -weg siliconen Foley -katheter, 2 -weg siliconen Foley -katheter met Tiemann -tip en 3 -weg siliconen Foley -katheter met Coude -tip. Op dit moment heeft Kangyuan Medical de MDR -producten doorstaan:
Endotracheale buizen voor enkel gebruik ;
Steriele zuigkatheters voor enkel gebruik ;
Zuurstofmaskers voor enkel gebruik;
Nasale zuurstofcanules voor enkel gebruik;
Guedel Airways voor enkel gebruik;
Laryngeale masker Airways;
Anesthesiemaskers voor enkel gebruik;
Ademen filters voor enkel gebruik;
Ademhalingscircuits voor enkel gebruik;
Urinekatheters voor enkel gebruik (Foley).
Uit de EU MDR -certificering blijkt dat medische producten van Kangyuan voldoen aan de vereisten van de nieuwste EU Medical Device Regulation 2017/745, de nieuwste toegangsvoorwaarden van de EU -markt hebben en legaal kunnen worden verkocht in relevante overzeese markten, die een solide basis leggen voor verder het betreden van de Europese markt en het bevorderen van het internationaliseringsproces.
Posttijd: JUL-26-2023