Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. heeft met succes de CE-certificering van de Europese Unie voor medische hulpmiddelen 2017/745 (hierna “MDR” genoemd) verkregen op 19 juli 2023, certificaatnummer 6122159CE01, het certificeringsbereik is urinekatheters voor eenmalig gebruik ( Foley), omvat specifiek een 2-weg siliconen foley-katheter, 3-weg siliconen foley-katheter, 2-weg siliconen foley-katheter met tiemann-tip en 3-weg siliconen foley-katheter met coude-tip. Momenteel heeft Kangyuan Medical de MDR-producten doorgegeven:

Endotracheale buizen voor eenmalig gebruik;

Steriele zuigkatheters voor eenmalig gebruik;

Zuurstofmaskers voor eenmalig gebruik;

Neuszuurstofcanules voor eenmalig gebruik;

Guedel Airways voor eenmalig gebruik;

Larynxmasker Luchtwegen;

Anesthesiemaskers voor eenmalig gebruik;

Ademhalingsfilters voor eenmalig gebruik;

Beademingscircuits voor eenmalig gebruik;

Urinekatheters voor eenmalig gebruik (Foley).

De EU MDR-certificering toont aan dat de producten van Kangyuan Medical voldoen aan de eisen van de nieuwste EU-verordening inzake medische hulpmiddelen 2017/745, de nieuwste toegangsvoorwaarden voor de EU-markt hebben en legaal verkocht kunnen blijven op relevante overzeese markten, waardoor een solide basis wordt gelegd voor het verder betreden van de Europese markt en het bevorderen van het internationaliseringsproces.