Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. heeft met succes de EU Medical Instruments -voorschriften verkregen (EU 2017/745, aangeduid als "MDR") certificaat op 1 februari 2023, het certificaatnummer is 6122159ce01, en de reikwijdte van certificering omvat endotracheale buizen voor enkel gebruik, Steriele zuigkatheter voor enkel gebruik, zuurstofmaskers voor enkel gebruik, nasale zuurstofcanules voor enkel gebruik, Guedel Airways voor enkel gebruik, larynx maskerluchtwegen, anesthesiemaskers voor enkel gebruik, ademhalingsfilters voor enkel gebruik, ademhalingscircuits voor eenmalig gebruik.

Er is gemeld dat de EU Medical Instrument Regulation MDR (EU 2017/745) van kracht werd op 25 mei 2017, ter vervanging van de MDD van de medische instrument (93/42/EEC) en de actieve implanteerbare medische instrumentrichtlijn AIMDD (90/385 (90/385 /EEC), gericht op het opzetten van een gemoderniseerd en strenger regelgevend kader om de gezondheid en veiligheid van het publiek en de patiënten beter te beschermen. Onder hen heeft MDR strengere vereisten voorgesteld voor fabrikanten van medische instrumenten in termen van productrisicobeheer, productprestaties en veiligheidsnormen, klinische evaluatie en postmarktwaarschuwing en toezicht. In vergelijking met de MDD -richtlijn heeft de MDR -regulerende MDR sterker toezicht, moeilijkere certificering en besteedt meer aandacht aan de veiligheid en effectiviteit van producten.

Kangyuan Medical heeft dit keer met succes het MDR -certificaat verkregen, wat volledig bewijst dat Kangyuan -producten de erkenning van de EU- en internationale markten hebben bereikt op het gebied van productiecontrole, kwaliteitsborging en risicobeheer.

Voor Kangyuan Medical, die al meer dan tien jaar diep betrokken is bij de Europese markt, is de overname van het MDR -certificaat een mijlpaal. , Latijns -Amerika en andere markten boden sterke steun.