中文Siliconen Foley-katheter met temperatuursonde
Verpakking:10 stuks/doos, 200 stuks/doos
Kartongrootte:52x34x25 cm
Het wordt gebruikt voor routinematige klinische urethrale katheterisatie of urethrale drainage voor continue monitoring van de blaastemperatuur van patiënten met een monitor.
Dit product bestaat uit een urethrale drainagekatheter en een temperatuursonde. Urethrale drainagekatheter bestaat uit een katheterlichaam, ballon (waterzak), geleidekop (tip), drainagelumeninterface, vullumeninterface, temperatuurmeetlumeninterface, spoellumeninterface (of nee), spoellumenplug (of nee) en lucht ventiel. Temperatuursonde bestaat uit temperatuursonde (thermische chip), pluginterface en samenstelling van de voerdraad. Katheter voor kinderen (8Fr, 10Fr) kan een voerdraad bevatten (optioneel). Het katheterlichaam, de geleidekop (tip), de ballon (waterzak) en elk lumeninterface zijn gemaakt van siliconen; het luchtventiel is gemaakt van polycarbonaat, ABS-kunststof en polypropyleen; de spoelplug is gemaakt van PVC en polypropyleen; de geleidingsdraad is gemaakt van PET-plastic en de temperatuursonde is gemaakt van PVC, vezels en metaal.
Dit product is uitgerust met een thermistor die de kerntemperatuur van de blaas meet. Het meetbereik bedraagt 25℃ tot 45℃ en de nauwkeurigheid bedraagt ±0,2℃. Vóór de meting moet een balanstijd van 150 seconden worden aangehouden. De sterkte, de scheidingskracht van de connector, de betrouwbaarheid van de ballon, de buigweerstand en de stroomsnelheid van dit product moeten voldoen aan de eisen van de ISO20696:2018-norm; voldoen aan de elektromagnetische compatibiliteitsvereisten van IEC60601-1-2:2004; voldoen aan de elektrische veiligheidseisen van IEC60601-1:2015. Dit product is steriel en gesteriliseerd met ethyleenoxide. De resterende hoeveelheid ethyleenoxide moet minder dan 10 μg/g bedragen.
| Nominale specificatie | Ballonvolume (ml) | Identificatie kleurcode | ||
| Artikelen | Franse specificatie (Fr/Ch) | Nominale uitwendige diameter van katheterbuis (mm) | ||
| tweede lumen, derde lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | lichtblauw |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | zwart | |
| 12 | 4,0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | wit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | groente | |
| 16 | 5.3 | oranje | ||
| Tweede lumen, derde lumen, vierde lumen | 18 | 6,0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rood |
| 20 | 6.7 | geel | ||
| 22 | 7.3 | paars | ||
| 24 | 8,0 | blauw | ||
| 26 | 8.7 | roze | ||
1. Smering: de katheter moet vóór het inbrengen worden gesmeerd met medisch glijmiddel.
2. Inbrengen: breng de gesmeerde katheter voorzichtig in de urethra naar de blaas (de urine wordt op dit moment afgevoerd), breng vervolgens 3-6 cm in en zorg ervoor dat de ballon volledig in de blaas komt.
3. Water opblazen: Blaas de ballon op met een injectiespuit zonder naald met steriel gedestilleerd water of een waterige oplossing van 10% glycerine. Het aanbevolen te gebruiken volume staat aangegeven op de trechter van de katheter.
4. Temperatuurmeting: sluit indien nodig de externe eindinterface van de temperatuursonde aan op de aansluiting van de monitor. De temperatuur van patiënten kan in realtime worden gevolgd via de gegevens die door de monitor worden weergegeven.
5. Verwijderen: Wanneer u de katheter verwijdert, scheidt u eerst de temperatuurlijninterface van de monitor, steekt u een lege spuit zonder naald in het ventiel en zuigt u steriel water in de ballon. Wanneer het watervolume in de spuit dicht bij dat van de injectie ligt, kan de katheter langzaam worden uitgetrokken, of kan het buislichaam worden afgesneden om de katheter na snelle drainage te verwijderen.
1. Acute urethritis.
2. Acute prostatitis.
3. Mislukken van de intubatie vanwege een bekkenfractuur en urethraal letsel.
4. Patiënten die door artsen als ongeschikt worden beschouwd.
1. Gebruik bij het smeren van de katheter geen smeermiddel dat oliesubstraat bevat. Als u bijvoorbeeld paraffineolie als smeermiddel gebruikt, kan de ballon scheuren.
2. Verschillende maten katheters moeten vóór gebruik worden geselecteerd op basis van de leeftijd.
3. Controleer vóór gebruik of de katheter intact is, of de ballon lekt of niet en of de zuiging niet onbelemmerd is. Nadat u de stekker van de temperatuursonde op de monitor hebt aangesloten, of de weergegeven gegevens abnormaal zijn of niet.
4. Controleer dit voor gebruik. Als blijkt dat een enkel (verpakt) product aan de volgende voorwaarden voldoet, is het ten strengste verboden om het te gebruiken:
A) na de vervaldatum van sterilisatie;
B) de enkele verpakking van het product is beschadigd of bevat vreemde voorwerpen.
5. Het medisch personeel moet tijdens de intubatie of extubatie voorzichtig te werk gaan en op elk moment tijdens de verblijfskatheterisatie goed voor de patiënt zorgen om ongelukken te voorkomen.
Speciale opmerking: wanneer de urinebuis na 14 dagen in de ballon zit, kan het medische personeel, om te voorkomen dat de buis eruit glijdt als gevolg van de fysieke vervluchtiging van steriel water in de ballon, in één keer steriel water in de ballon injecteren. De werkingsmethode is als volgt: houd de urinebuis in vastgehouden toestand, zuig het steriele water uit de ballon met een injectiespuit en injecteer vervolgens steriel water in de ballon volgens de nominale capaciteit.
6. Breng de voerdraad als extra intubatie in het drainagelumen van de katheter voor kinderen. Trek de voerdraad na de intubatie uit.
7. Dit product is gesteriliseerd met ethyleenoxide en heeft een geldigheidsduur van drie jaar vanaf de productiedatum.
8. Dit product is wegwerpbaar voor klinisch gebruik, wordt bediend door medisch personeel en wordt na gebruik vernietigd.
9. Zonder verificatie moet het gebruik van het kernmagnetische resonantiesysteem tijdens het scanproces worden vermeden om mogelijke interferentie te voorkomen die kan leiden tot onnauwkeurige temperatuurmetingsprestaties.
10. De lekstroom van de patiënt moet worden gemeten tussen de aarde en de thermistor bij 110% van de hoogste nominale netwerkvoedingsspanning.
1. Voor dit product wordt een draagbare multiparametermonitor (model mec-1000) aanbevolen;
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Dit product is compatibel met het YSI400-temperatuurbewakingssysteem.
1. Dit product en de aangesloten monitorapparatuur moeten speciale voorzorgsmaatregelen nemen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moeten worden geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de informatie over elektromagnetische compatibiliteit die in deze instructie wordt gespecificeerd.
Het product moet de volgende kabels gebruiken om te voldoen aan de eisen op het gebied van elektromagnetische emissie en anti-interferentie:
| Kabelnaam | lengte |
| Voedingslijn (16A) | <3m |
2. Het gebruik van accessoires, sensoren en kabels buiten het gespecificeerde bereik kan de elektromagnetische emissie van de apparatuur verhogen en/of de elektromagnetische immuniteit van de apparatuur verminderen.
3. Dit product en het aangesloten bewakingsapparaat kunnen niet in de buurt van of op andere apparaten worden gebruikt. Indien nodig moeten nauwkeurige observaties en verificaties worden uitgevoerd om de normale werking ervan in de gebruikte configuratie te garanderen.
4. Wanneer de amplitude van het ingangssignaal lager is dan de minimale amplitude die is gespecificeerd in de technische specificaties, kan de meting onnauwkeurig zijn.
5. Zelfs als andere apparatuur voldoet aan de lanceervereisten van CISPR, kan deze interferentie met deze apparatuur veroorzaken.
6. Draagbare en mobiele communicatieapparatuur heeft invloed op de prestaties van het apparaat.
7. Andere apparaten die RF-emissies bevatten, kunnen het apparaat beïnvloeden (bijvoorbeeld mobiele telefoon, PDA, computer met draadloze functie).
[Geregistreerde persoon]
Fabrikant:HAIYAN KANGYUAN MEDISCHE INSTRUMENTEN CO., LTD
