中文Siliconen Foley -katheter met temperatuursonde
Verpakking:10 pc's/doos, 200 pc's/doos
Carton -maat:52x34x25 cm
Het wordt gebruikt voor routinematige klinische urethrale katheterisatie of urethrale drainage voor continue monitoring van de blaastemperatuur van patiënten met een monitor.
Dit product is samengesteld uit urethrale drainagekatheter en temperatuursonde. Urethrale drainagekatheter bestaat uit katheterlichaam, ballon (waterzak), geleidekop (punt), drainage lumen interface, vullumen -interface, temperatuurmeting lumen -interface, spoeling lumen interface (of niet), spoelluenplug (of niet) en lucht en lucht ventiel. Temperatuursonde bestaat uit temperatuursonde (thermische chip), plug -interface en geleidingsdraadsamenstelling. Katheter voor kinderen (8FR, 10FR) kan een geleidedraad bevatten (optioneel). De katheterlichaam, geleidekop (punt), ballon (waterzak) en elk lumen -interface zijn gemaakt van siliconen; De luchtklep is gemaakt van polycarbonaat, ABS -plastic en polypropyleen; De spoelplug is gemaakt van PVC en polypropyleen; De geleidedraad is gemaakt van PET -plastic en temperatuursonde is gemaakt van PVC, vezels en metaalmateriaal.
Dit product is uitgerust met een thermistor die de kerntemperatuur van de blaas voelt. Het meetbereik is 25 ℃ tot 45 ℃ en de nauwkeurigheid is ± 0,2 ℃. 150 seconden Balanstijd moet vóór de meting worden gebruikt. De sterkte, connector scheidingskracht, ballonbetrouwbaarheid, buigweerstand en stroomsnelheid van dit product moeten voldoen aan de vereisten van ISO20696: 2018 -norm; voldoen aan de elektromagnetische compatibiliteitsvereisten van IEC60601-1-2: 2004; voldoen aan de elektrische veiligheidseisen van IEC60601-1: 2015. Dit product is steriel en gesteriliseerd door ethyleenoxide. De resterende hoeveelheid ethyleenoxide moet minder dan 10 μg/g.
| Nominale specificatie | Ballonvolume (ml) | Identificatiekleurcode | ||
| Artikelen | Franse specificatie (fr/ch) | Nominale externe diameter van katheterpijp (mm) | ||
| Tweede lumen, derde lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | lichtblauw |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | zwart | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | wit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | groente | |
| 16 | 5.3 | oranje | ||
| Tweede lumen, derde lumen, Forth Lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rood |
| 20 | 6.7 | geel | ||
| 22 | 7.3 | paars | ||
| 24 | 8.0 | blauw | ||
| 26 | 8.7 | roze | ||
1. Smering: de katheter moet worden gesmeerd met medisch smeermiddel vóór het inbrengen.
2. Inbrengen: plaats de gesmeerde katheter zorgvuldig in de urethra in de blaas (urine wordt op dit moment ontladen), voeg vervolgens 3-6 cm in en laat de ballon volledig de blaas binnenkomen.
3. Opgeblazen water: het gebruik van een spuit zonder naald, blaas de ballon op met steriel gedestilleerd water of 10% glycerine waterige oplossing geleverd. Aanbevolen volume te gebruiken is gemarkeerd op de trechter van de katheter.
4. Temperatuurmeting: Sluit indien nodig het externe eindinterface van de temperatuursonde aan met de aansluiting van de monitor. De temperatuur van patiënten kan in het werkelijke tijd worden gecontroleerd via de gegevens die door de monitor worden weergegeven.
5. Verwijderen: wanneer u de katheter verwijdert, scheiden eerst de temperatuurlijninterface van de monitor, plaats een lege spuit zonder naald in de klep en zuigsteriel water in de ballon. Wanneer het volume water in de spuit dicht bij die van de injectie ligt, kan de katheter langzaam worden uitgetrokken of kan het buislichaam worden afgesneden om de katheter na snelle drainage te verwijderen.
1. Acute urethritis.
2. Acute prostatitis.
3. Falen van intubatie voor bekkenfractuur en urethrale letsel.
4. Patiënten beschouwd als ongeschikt door clinici.
1. Gebruik bij het smeren van de katheter geen smeermiddel dat olie -substraat bevat. Het gebruik van paraffine -olie als smeermiddel veroorzaakt bijvoorbeeld ballonbreuk.
2. Verschillende maten katheters moeten worden geselecteerd volgens leeftijd vóór gebruik.
3. Controleer vóór gebruik of de katheter intact is, of de ballon lekt of niet, en of de zuigkracht niet onbelemmerd is. Na het aansluiten van de temperatuursonde -plug met de monitor, of de weergegeven gegevens abnormaal zijn of niet.
4. Controleer voordat u wordt gebruikt. Als een enkel (verpakt) product de volgende voorwaarden heeft, is het ten strengste verboden om te gebruiken:
A) voorbij de vervaldatum van sterilisatie;
B) Het enkele pakket van het product is beschadigd of heeft vreemde zaken.
5. Het medische personeel moet zachte acties ondernemen tijdens intubatie of extubatie, en goed voor de patiënt zorgen tijdens de inwonende katheterisatie om ongevallen te voorkomen.
Speciale opmerking: wanneer de urinebuis na 14 dagen beweert, om te voorkomen dat de buis kan uitglijden vanwege de fysieke vervluchtiging van steriel water in de ballon, kan het medische staf steriel water in een keer in de ballon injecteren. De bewerkingsmethode is als volgt: houd de urinebuis in vastgehouden toestand, trek het steriele water uit de ballon met een spuit en injecteer vervolgens steriel water in de ballon volgens de nominale capaciteit.
6. Plaats de geleidedraad in het afvoerslumen van de katheter voor kinderen als een hulpintubatie. Teken de geleidedraad na intubatie.
7. Dit product wordt gesteriliseerd door ethyleenoxide en heeft een geldige periode van drie jaar vanaf de datum van productie.
8. Dit product is wegwerpbaar voor klinisch gebruik, beheerd door medisch personeel en vernietigd na gebruik.
9. Zonder verificatie moet worden vermeden om te gebruiken in het scanproces van het nucleaire magnetische resonantiesysteem om mogelijke interferentie te voorkomen die kan leiden tot onnauwkeurige temperatuurmeetprestaties.
10. De lekstroom van de patiënt moet worden gemeten tussen de grond en de thermistor bij 110% van de hoogst gewaardeerde netwerkspanningswaarde.
1. Portable Multi-parameter Monitor (model MEC-1000) wordt aanbevolen voor dit product;
2. I/P: 100-240V-, 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Dit product is compatibel met het YSI400 -temperatuurbewakingssysteem.
1. Dit product en de aangesloten monitorapparatuur moeten speciale voorzorgsmaatregelen nemen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moeten worden geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de elektromagnetische compatibiliteitsinformatie die in deze instructie is opgegeven.
Het product moet de volgende kabels gebruiken om te voldoen aan de vereisten van elektromagnetische emissie en anti-interferentie:
| Kabelnaam | lengte |
| Power Line （16A） | <3m |
2. Het gebruik van accessoires, sensoren en kabels buiten het gespecificeerde bereik kan de elektromagnetische emissie van de apparatuur verhogen en/of de elektromagnetische immuniteit van de apparatuur verminderen.
3. Dit product en het aangesloten bewakingsapparaat kunnen niet worden gebruikt in de buurt van of gestapeld met andere apparaten. Indien nodig moet nauwe observatie en verificatie worden uitgevoerd om de normale werking in de gebruikte configuratie te waarborgen.
4. Wanneer de invoersignaalamplitude lager is dan de minimale amplitude die is gespecificeerd in de technische specificaties, kan de meting onnauwkeurig zijn.
5. Zelfs als andere apparatuur voldoet aan de lanceringseisen van CISPR, kan dit interferentie met deze apparatuur veroorzaken.
6. Draagbare en mobiele communicatieapparaten hebben invloed op de prestaties van het apparaat.
7. Andere apparaten die RF -emissie bevatten, kunnen het apparaat beïnvloeden (bijvoorbeeld mobiele telefoon, PDA, computer met draadloze functie).
[Geregistreerde persoon]
Fabrikant:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
