中文Siliconen Foley-katheter met temperatuursonde
Verpakking:10 stuks/doos, 200 stuks/karton
Kartonformaat:52x34x25 cm
Het wordt gebruikt voor routinematige klinische urethrale katheterisatie of urethrale drainage voor continue bewaking van de blaastemperatuur van de patiënt met een monitor.
Dit product bestaat uit een urethrale drainagekatheter en een temperatuursonde. De urethrale drainagekatheter bestaat uit een katheterlichaam, een ballon (waterzak), een geleidingskop (punt), een drainagelumeninterface, een vullumeninterface, een temperatuurmeetlumeninterface, een spoellumeninterface (of niet), een spoellumenplug (of niet) en een luchtventiel. De temperatuursonde bestaat uit een temperatuursonde (thermische chip), een pluginterface en een geleidedraad. De katheter voor kinderen (8Fr, 10Fr) kan een geleidedraad bevatten (optioneel). Het katheterlichaam, de geleidingskop (punt), de ballon (waterzak) en elke lumeninterface zijn gemaakt van siliconen; het luchtventiel is gemaakt van polycarbonaat, ABS-kunststof en polypropyleen; de spoelplug is gemaakt van PVC en polypropyleen; de geleidedraad is gemaakt van PET-kunststof en de temperatuursonde is gemaakt van PVC, vezels en metaal.
Dit product is uitgerust met een thermistor die de kerntemperatuur van de blaas meet. Het meetbereik is 25 tot 45 °C en de nauwkeurigheid is ±0,2 °C. Houd rekening met een balanceertijd van 150 seconden vóór de meting. De sterkte, de connectorscheidingskracht, de betrouwbaarheid van de ballon, de buigweerstand en de stroomsnelheid van dit product moeten voldoen aan de eisen van de norm ISO20696:2018, de elektromagnetische compatibiliteitseisen van IEC60601-1-2:2004 en de elektrische veiligheidseisen van IEC60601-1:2015. Dit product is steriel en gesteriliseerd met ethyleenoxide. De resterende hoeveelheid ethyleenoxide mag niet meer dan 10 μg/g bedragen.
| Nominale specificatie | Ballonvolume (ml) | Identificatiekleurcode | ||
| Artikelen | Franse specificatie (Fr/Ch) | Nominale buitendiameter van de katheterbuis (mm) | ||
| tweede lumen, derde lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | lichtblauw |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | zwart | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | wit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | groente | |
| 16 | 5.3 | oranje | ||
| Tweede lumen, derde lumen, vierde lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rood |
| 20 | 6.7 | geel | ||
| 22 | 7.3 | paars | ||
| 24 | 8.0 | blauw | ||
| 26 | 8.7 | roze | ||
1. Smering: de katheter moet voor het inbrengen worden gesmeerd met medisch glijmiddel.
2. Inbrengen: breng de gesmeerde katheter voorzichtig in de urethra naar de blaas (op dit moment wordt urine afgevoerd), breng vervolgens 3-6 cm in en zorg ervoor dat de ballon volledig in de blaas komt.
3. Water oppompen: Gebruik een spuit zonder naald om de ballon op te pompen met steriel gedestilleerd water of een 10% glycerineoplossing in water. Het aanbevolen volume staat aangegeven op de trechter van de katheter.
4. Temperatuurmeting: sluit indien nodig de externe interface van de temperatuursonde aan op de aansluiting van de monitor. De temperatuur van de patiënt kan realtime worden bewaakt aan de hand van de gegevens die op de monitor worden weergegeven.
5. Verwijderen: Verwijder bij het verwijderen van de katheter eerst de temperatuurlijn van de monitor, steek een lege spuit zonder naald in het ventiel en zuig steriel water in de ballon. Wanneer het watervolume in de spuit bijna gelijk is aan dat van de injectie, kan de katheter langzaam worden teruggetrokken of kan het slangetje worden afgesneden om de katheter na snelle drainage te verwijderen.
1. Acute urethritis.
2. Acute prostatitis.
3. Mislukte intubatie bij een bekkenfractuur en urethraletsel.
4. Patiënten die door artsen als ongeschikt worden beschouwd.
1. Gebruik bij het smeren van de katheter geen smeermiddel dat olie als substraat bevat. Paraffineolie als smeermiddel kan bijvoorbeeld een ballonscheur veroorzaken.
2. Verschillende maten katheters moeten vóór gebruik worden geselecteerd op basis van de leeftijd.
3. Controleer voor gebruik of de katheter intact is, of de ballon lekt en of de zuigkracht vrij is. Nadat u de stekker van de temperatuursonde op de monitor hebt aangesloten, controleert u of de weergegeven gegevens afwijkend zijn.
4. Controleer dit voor gebruik. Indien een enkel (verpakt) product de volgende condities vertoont, is het gebruik ervan ten strengste verboden:
A) na de vervaldatum van sterilisatie;
B) de verpakking van het product beschadigd is of vreemde voorwerpen bevat.
5. Het medisch personeel dient voorzichtig te werk te gaan tijdens intubatie of extubatie en de patiënt te allen tijde goed te verzorgen tijdens de verblijfskatheterisatie om ongelukken te voorkomen.
Speciale opmerking: wanneer de urinebuis na 14 dagen in de ballon blijft, kan het medisch personeel steriel water in één keer in de ballon injecteren om te voorkomen dat de buis losschiet door de fysieke verdamping van steriel water in de ballon. De werkwijze is als volgt: houd de urinebuis in de ballon, zuig het steriele water met een spuit uit de ballon en injecteer vervolgens steriel water in de ballon volgens de nominale capaciteit.
6. Breng de geleidedraad in het drainagelumen van de katheter voor kinderen in als hulpintubatie. Trek de geleidedraad na de intubatie eruit.
7. Dit product is gesteriliseerd met ethyleenoxide en heeft een geldigheidsduur van drie jaar vanaf de productiedatum.
8. Dit product is bestemd voor eenmalig gebruik in de kliniek, wordt bediend door medisch personeel en wordt na gebruik vernietigd.
9. Zonder verificatie moet het gebruik ervan in het scanproces van het kernmagnetische resonantiesysteem worden vermeden om mogelijke interferentie te voorkomen die kan leiden tot onnauwkeurige temperatuurmeetprestaties.
10. De lekstroom van de patiënt wordt gemeten tussen de aarde en de thermistor bij 110% van de hoogste nominale netwerkvoedingsspanning.
1. Voor dit product wordt een draagbare multi-parametermonitor (model mec-1000) aanbevolen;
2. i/p: 100-240V-,50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Dit product is compatibel met het YSI400 temperatuurbewakingssysteem.
1. Dit product en de aangesloten monitorapparatuur moeten speciale voorzorgsmaatregelen treffen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Ze moeten worden geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de informatie over elektromagnetische compatibiliteit in deze instructie.
Het product moet de volgende kabels gebruiken om te voldoen aan de eisen op het gebied van elektromagnetische emissie en anti-interferentie:
| Kabelnaam | lengte |
| Stroomkabel (16A) | <3m |
2. Het gebruik van accessoires, sensoren en kabels buiten het gespecificeerde bereik kan de elektromagnetische emissie van de apparatuur verhogen en/of de elektromagnetische immuniteit van de apparatuur verminderen.
3. Dit product en het aangesloten bewakingsapparaat mogen niet dicht bij of gestapeld met andere apparaten worden gebruikt. Indien nodig dienen nauwkeurige observatie en verificatie te worden uitgevoerd om de normale werking ervan in de gebruikte configuratie te garanderen.
4. Wanneer de amplitude van het ingangssignaal lager is dan de minimale amplitude die is gespecificeerd in de technische specificaties, kan de meting onnauwkeurig zijn.
5. Zelfs als andere apparatuur voldoet aan de lanceringsvereisten van CISPR, kan dit interferentie met deze apparatuur veroorzaken.
6. Draagbare en mobiele communicatieapparaten hebben invloed op de prestaties van het apparaat.
7. Andere apparaten die RF-straling uitzenden, kunnen het apparaat beïnvloeden (bijv. mobiele telefoon, PDA, computer met draadloze functie).
[Geregistreerde persoon]
Fabrikant:HAIYAN KANGYUAN MEDISCH INSTRUMENT CO., LTD
